Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Pracovník pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Pracovníka pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže nám zajistit, že naše produkty a procesy splňují všechny příslušné regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s místními i mezinárodními předpisy a standardy. Úspěšný kandidát bude mít hluboké znalosti v oblasti regulačních záležitostí a bude schopen efektivně komunikovat s interními i externími partnery. Budete zodpovědní za přípravu a podávání regulačních dokumentů, sledování změn v legislativě a zajištění, že naše organizace je vždy v souladu s aktuálními požadavky. Tato pozice vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Pokud máte zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí a hledáte příležitost, jak se dále rozvíjet v této oblasti, rádi bychom vás poznali.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Příprava a podávání regulačních dokumentů.
- Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
- Komunikace s regulačními orgány a interními týmy.
- Zajištění souladu s místními a mezinárodními předpisy.
- Podpora při auditech a inspekcích.
- Vedení záznamů o regulačních aktivitách.
- Školení zaměstnanců o regulačních požadavcích.
- Spolupráce na vývoji nových produktů z hlediska souladu.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí.
- Znalost místních a mezinárodních regulačních požadavků.
- Silné analytické a komunikační schopnosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Pozornost k detailům a schopnost řešit problémy.
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni.
- Zkušenosti s přípravou regulačních dokumentů.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
- Jak byste řešili situaci, kdy se změní regulační požadavky?
- Jaké metody používáte pro sledování změn v legislativě?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste přistupovali k přípravě na audit?